試劑盒組分包括抗體、酶、緩沖液、稀釋液、校準(zhǔn)物、控制物或其它物品和材料。隨著新技術(shù)、新項(xiàng)目的快速發(fā)展，與之相匹配的生化試劑盒也進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)室。那么在開(kāi)展新實(shí)驗(yàn)前，面對(duì)多種試劑盒，我們?cè)撊绾芜x擇合格有效、適合本實(shí)驗(yàn)室的試劑盒呢?

生化試劑盒分類(lèi)
目前臨床生化診斷試劑有液體型、粉劑型、片劑型，有單一試劑、雙試劑、干試劑、多試劑等。
1 液體型試劑
無(wú)論是單試劑還是雙試劑型試劑，目前乃至今后仍以液體型為主要?jiǎng)┬汀Ｆ鋬?yōu)點(diǎn)是液體型試劑的試劑組分高度均一，瓶間差異小，測(cè)定重復(fù)性好和使用方便；它也無(wú)需加入任何輔助試劑及蒸餾水，避免了外源性水質(zhì)對(duì)試劑的影響，性能較穩(wěn)定，測(cè)定結(jié)果較為準(zhǔn)確。缺點(diǎn)是液體型試劑（尤其是酶試劑）保存時(shí)間較短，不便于運(yùn)輸。
1．液體單試劑
將某種生化檢驗(yàn)項(xiàng)目所用到的試劑科學(xué)地混合在一起，組成為一種試劑。應(yīng)用時(shí)，只須將標(biāo)本和試劑按一定比例混合，即可進(jìn)行相應(yīng)的生化反應(yīng)，然后用適當(dāng)?shù)姆椒z測(cè)結(jié)果。應(yīng)用十分方便。
2 液體雙試劑
所謂液體雙試劑就是將某些生化檢測(cè)項(xiàng)目所用到的試劑，按用途科學(xué)地分成兩類(lèi)，分別配成兩種試劑，通常第一試劑加入后可起到全部或部分消除某些內(nèi)源性干擾的作用，第二試劑為啟動(dòng)被檢測(cè)物質(zhì)反應(yīng)的試劑，兩種試劑混合后才共同完成被檢項(xiàng)目的生化反應(yīng)。然后用適當(dāng)?shù)姆椒z測(cè)結(jié)果。雙試劑型試劑盒，它保持了單試劑的優(yōu)點(diǎn)，增強(qiáng)了抗干擾能力和試劑的穩(wěn)定性，提高了測(cè)定的準(zhǔn)確性。
 
目前市場(chǎng)上的生化檢測(cè)試劑盒主要以液體雙試劑為主，與其它類(lèi)型試劑比較具有液體試劑和雙試劑的優(yōu)點(diǎn)：提高了抗干擾反應(yīng)的能力、使測(cè)定更科學(xué)合理、穩(wěn)定性能優(yōu)良。
3粉（片）劑型試劑
所謂粉劑型及片劑型試劑，即是將試劑的各組分用球磨技術(shù)粉碎成粉劑或混合后壓成片劑，使用前再加入指定的溶液復(fù)溶成液體試劑。
 
此外，還有快速反應(yīng)試劑盒、一步法試劑盒、多項(xiàng)同測(cè)組合試劑盒（主要用于三點(diǎn)雙項(xiàng)同測(cè)終點(diǎn)法、三點(diǎn)雙項(xiàng)同測(cè)連續(xù)監(jiān)測(cè)法和三點(diǎn)雙項(xiàng)同測(cè)終點(diǎn)速率法測(cè)定）、卡式試劑盒（試劑首先裝入試劑瓶，瓶上充分使用編碼技術(shù)，而后根據(jù)編碼啟動(dòng)調(diào)配、使用及更換儲(chǔ)存），以及濃縮試劑盒。
 
臨床生化診斷試劑盒的選擇要求
目前很多醫(yī)院檢驗(yàn)科試劑招標(biāo)后，一般會(huì)選擇三家入圍的廠家試劑進(jìn)行試用，而對(duì)于試用新使用的試劑盒一般測(cè)試指標(biāo)有：
（1）準(zhǔn)確度：通常以回收率、定值血清的靶值范圍、對(duì)照試驗(yàn)及干擾試驗(yàn)的結(jié)果來(lái)分析判斷：
回收試驗(yàn)回收率越接近100%，準(zhǔn)確率越高，一般以100%±5%為合格；
定值血清的測(cè)定對(duì)于某些無(wú)法準(zhǔn)確加入標(biāo)準(zhǔn)物的試劑盒，可用低、中、高濃度的定值血清進(jìn)行測(cè)定，測(cè)得值符合定值血清的靶值范圍（±2S）為合格；
對(duì)照試驗(yàn)將被檢試劑盒與公認(rèn)的參考方法同時(shí)測(cè)定若干樣本（一般要求100份，最少需30份），計(jì)算兩組結(jié)果的相關(guān)系數(shù)和直線(xiàn)回歸方程；
非特異性與干擾試驗(yàn)對(duì)維生素C、黃疸、溶血、乳糜等因素的耐受程度，干擾值越小越好
（2）精密度：試劑的瓶間差異、批內(nèi)精密度和批間差異三組測(cè)定的平均值之間應(yīng)無(wú)顯著差異，否則，試劑盒的均一性不符合要求：
瓶間差異同一試劑盒，取10瓶試劑復(fù)溶，測(cè)定同一樣品的含量，求平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)；
批內(nèi)精密度同一樣品用同一瓶試劑測(cè)定10次，求平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)；
批間差異同一樣品，用不同批號(hào)的10瓶試劑測(cè)定，求平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)
（3）線(xiàn)性范圍：指該試劑盒按其說(shuō)明使用時(shí)可準(zhǔn)確測(cè)量的范圍。被檢樣品的含量超出測(cè)定線(xiàn)性范圍，必須改變樣品與試劑體積的比例，重新測(cè)定才能得到準(zhǔn)確結(jié)果。試劑盒的測(cè)定線(xiàn)性范圍是衡量試劑盒質(zhì)量的一個(gè)指標(biāo)，也是正確使用該試劑盒的關(guān)鍵之一。
（4）抗干擾作用：雙試劑型試劑盒主要優(yōu)點(diǎn)是抗干擾作用。
（5）靈敏度：在終點(diǎn)法靈敏度以特定波長(zhǎng)下25px光徑時(shí)單位濃度的吸光度值表示。
（6）穩(wěn)定性：試劑盒穩(wěn)定性是指試劑盒在規(guī)定條件下儲(chǔ)存仍保持其性能指標(biāo)的期限。

素材來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)。
想了解更多生化試劑知識(shí)，敬請(qǐng)關(guān)注“匯百試劑”官方網(wǎng)站：http://m.njhqzs.com
(本網(wǎng)站所有內(nèi)容，凡注明來(lái)源為“匯百試劑”，版權(quán)均歸匯百試劑所有，未經(jīng)授權(quán)，任何媒體、網(wǎng)站或個(gè)人不得轉(zhuǎn)載，否則將追究法律責(zé)任，授權(quán)轉(zhuǎn)載時(shí)須注明“來(lái)源：匯百試劑”。本網(wǎng)注明來(lái)源為其他媒體的內(nèi)容為轉(zhuǎn)載，轉(zhuǎn)載僅作觀點(diǎn)分享，版權(quán)歸原作者所有，如有侵犯版權(quán)，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系我們。)